乙肝新药二期到三期要多长时间
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蒋卫民 主任医师
复旦大学附属华山医院 三级甲等
目前所说的临床新药的研究,第2期到第3期的时间,没有严格的规定,可以是几个月,也可以是长达几十年的时间,主要就是根据实验人群来综合判断。乙肝主要就是乙型肝炎病毒感染引起的传染性疾病,属于病毒性肝损伤,需要通过抗病毒药物治疗。现在常规的药物其实效果也比较好。
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病情分析:
药物研究从第2期到第3期,最短需要半个月,最长需要一年。这一个时间段其实就是从实验研究转为人体实验,所以耗费的时间长短并不一样。乙肝选择新药治疗在临床上需要进行临床研究,其中临床实验研究药物的话,总共分4个阶段,每一个阶段都需要经过国家批准。
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