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周利军 副主任医师 大同煤矿集团有限责任公司总医院 感染科
恩替卡韦是一种乙肝抗病毒药，用于治疗慢性成人乙型肝炎。国产恩替卡韦和进口恩替卡韦的成分都是鸟嘌呤核苷类似物，原则上来说，成分相同，功效应该是相同的。实际上国产恩替卡韦和进口恩替卡韦因为主成分含量、辅料、生产工艺等方面的不同，药物在体内作用效果有一定差异。
1、制剂质量
目前国内由很多恩替卡韦仿制药生产厂，所以大部分国产恩替卡韦的成分中含有添加剂，主要成分含量不确定，辅料与进口恩替卡韦不同。大部分国产恩替卡韦采用的分散片剂型，因此溶出速率、吸收速率高于进口恩替卡韦，但进口恩替卡韦的稳定性要优于国产恩替卡韦。
2、临床效果
在临床测试中，国产恩替卡韦和进口恩替卡韦的疗效和不良反应率均无明显差异，患者服药后，血清的ALT复常率、HBV~DNA抑制率、HBeAg转阴率、HBeAg/HBeAb转换率均无统计学差异。
由于微量恩替卡韦就可以在治疗过程中起作用，国产与进口恩替卡韦的主要成分含量、含量均匀度、生物利用度等都会对疗效产生差异。国产恩替卡韦的上市时间比较短，所以临床疗效方面的比较并不充分，需要更多的统计数据的支持。
从经济成本的角度上来说，国产恩替卡韦的价格较低，对于需要长期治疗的患者来说，解决了经济负担问题。进口恩替卡韦的价格较高，患者可以根据自身情况选择。
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