患者招募本周上新：红斑狼疮肾炎
项目1：一项在活动性狼疮肾炎受试者中评价ianalumab联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心III期试验（SIRIUS-LN）
适应症:狼疮性肾炎
药物优势:为在研的一款BAFF-R抑制剂。目前在全球已经进入3期临床研究阶段，拟开发适应症包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、狼疮肾炎等
实验类型:平行分组
治疗药物:
【试验药物】VAY736注射液
【对照药物】安慰剂
患者获益:
专业的医疗团队治疗
一定的交通补助
核心入排:
1 根据EULAR/ACR SLE分类标准确诊为SLE
2 根据研究中心实验室结果，或记录的阳性历史结果（ANA滴度 ≥ 1:80），筛选时抗核抗体（ANA）检测结果呈阳性，定义为ANA滴度 ≥ 1:80 （基于间接HEp-2免疫荧光试验或固相ANA免疫测定，至少具有等效性能）
3 筛选时患有活动性LN需要进行诱导治疗： 筛选期前6个月内或筛选期的活检表明ISN/RPS III型或IV型活动性肾小球肾炎（或合并V型特征）或单纯性V型膜性LN；24小时尿液UPCR≥ 1.0； eGFR ≥ 25 mL/min/1.73 m2（eGFR < 30 mL/min/1.73 m2的患者在筛选期间需要进行肾组织活检，结果需提示 ≤ 50%的肾小球硬化）
4 新诊断的受试者，以及接受预先治疗的LN受试者（包括难治性病例）可以入选，只要他们目前正在接受或愿意使用MPA开始SoC诱导治疗LN。诱导治疗，定义为包括高剂量糖皮质激素和MPA的治疗，应在随机化之前或当天开始。；在无禁忌症的情况下，强烈建议在随机化前以稳定剂量进行抗疟疾治疗。；筛选时接受硫唑嘌呤治疗的受试者必须在随机化前转换为MPA。；
5 在随机化前60天内接受至少1剂甲泼尼龙i.v.冲击（250 - 1000 mg/天，累积剂量最多3000 mg）或等效剂量治疗当前活动性LN发作。不能接受糖皮质激素静脉冲击治疗的受试者应直接开始接受口服泼尼松（泼尼松龙）治疗，起始剂量为0.8 - 1.0 mg/kg/天（最多80 mg/天）。
项目2：一项评估Anifrolumab在活动性狼疮性肾炎成人患者中的有效性和安全性的III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
适应症:活动性狼疮性肾炎
药物优势:Anifrolumab是一种单抗药物，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）的相关活性
实验类型:平行分组
治疗药物:
【实验药物】Anifrolumab注射液
【对照药物】安慰剂
患者获益:
专业的医疗团队治疗
一定的交通补助
核心入排:
1 男女不限，在签署ICF时，年龄为18至70岁（含）
2 符合2019年更新版SLE标准（Aringer et al 2019），其中ANA阳性可以是有阳性史或在筛选期间确定为阳性。如果有确证性活检结果，且患者的抗dsDNA或抗Sm抗体呈阳性（阳性史或在筛选期间确定为阳性），则抗核抗体阴性患者仍有资格参与研究。
3 筛选期间的样本ADA、抗dsDNA或抗Sm检测结果呈阳性。
4 尿蛋白与肌酐比率> 1 mg/mg（113.17 mg/mmol）（筛选期间采集的2个时间点UPCR [FMV]样本的平均值）。
5 根据2003年ISN/RPS分类，基于以下活组织检查结果，确定患有III型或IV型活动性LN伴有或不伴有V型疾病（不包括单纯III[C]、IV-S[C]或IV-G[C]疾病）：-在签署ICF前6个月内或筛选期间获取的肾脏活检结果
6 eGFR ≥ 35 mL/min/1.73 m2（采用慢性肾病流行病学合作组公式计算）
项目3：一项在中国狼疮肾炎患者中评价efgartigimod有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
适应症:狼疮肾炎（LN）
药物优势:Efgartigimod是一款抗体片段，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。Efgartigimod可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，FcRn在全身中都有广泛表达，在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。
实验类型:平行分组
治疗药物:
【实验药物】Efgartigimod浓缩注射液
【对照药物】安慰剂
患者获益:
专业的医疗团队治疗
一定的交通补助
核心入排:
1.根据2012年系统性红斑狼疮国际临床协作组（SLICC）分类标准诊断为SLE
2.随机前6个月内根据2003年国际肾脏学会（ISN）/肾脏病理学会（RPS）标准通过肾脏组织活检证实为活动性、增殖性LN，III型或IV型 [不包括III (C)、IV S (C) 和IV G (C) 型]，合并或未合并V型，并且必须由中心病理阅片确认
3.根据研究者的临床判断，需要LN诱导治疗（糖皮质激素和MMF/MPA）。诱导治疗可以在筛选前开始，但开始时间需要在随机前60天内
排除：
1.目前正在接受肾脏透析或预期在研究期间需要透析的排除；
2.既往进行过肾脏移植或研究期间计划进行移植需要排除；
3.根据研究者判断，既往MMF或任何形式的基于麦考酚酯的诱导治疗失败的需排除。
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