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项目名称：HRS-7535片治疗二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）
疾病：糖尿病
实验分期：II期
项目用药：HRS-7535片
适应症：2型糖尿病
详细入排条件
1.男性或女性，签署知情同意书当日，18周岁 ≤ 年龄 ≤ 75周岁
2.筛选时根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》标准诊断为2型糖尿病至少3个月
3.筛选时经当地实验室检测，HbA1c为 7.5%≤ HbA1c ≤ 11.0%
4.筛选时：在规律饮食和运动基础上，二甲双胍单药稳定治疗 ≥ 8周且日剂量≥1000 mg，稳定治疗定义为药物每日剂量没有改变
5.受试者体重≥50kg，同时19.0 kg/m2≤ BMI ≤ 40.0 kg/m2
6.筛选及随机前90天内体重变化（期间最大体重与最小体重差值）不超过5 kg
7.有能力且愿意遵守方案规定，包括自我监测血糖和记录受试者日志
8.从签署知情同意书开始至末次给药后6个月内受试者（包括伴侣）无生育计划，且愿采用方案规定的高效避孕措施
9.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解
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