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项目名称
多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试验
疾病:心力衰竭
实验分期:III期
项目用药:注射用重组人纽兰格林
适应症:慢性收缩性心力衰竭
详细入排条件
1.年龄在 18-75 周岁,性别不限
2.明确诊断心力衰竭 6 个月及以上,目前病情稳定,NYHA II-III 级,左心室射血分数 (LVEF)≤40%(筛选时心超改良 Simpson’s 法测量值≤40%,且基线时 CMR 测量值≤40%)
3.男性 NT-proBNP≤1700 pg/ml,女性NT-proBNP≤4000 pg/ml (中心实验室罗氏试剂盒检测);
4.接受心衰标准基础治疗药物满 3 个月,且 1 个月内未改变心衰治疗药物的种类及剂量;
5.理解并签署知情同意书。
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