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项目名称：评价 NRT6003 注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中的安全性及有效性的临床研究
疾病：肝癌
实验分期：I期
项目用药：NRT6003注射液
适应症：原发性肝癌
详细入排条件
1.自愿加入本研究，并签署知情同意书；
2.经临床、影像和 /或病理学诊断为肝细胞癌（根据卫健委《原发性肝癌诊疗指南（ 2022年版）》）；
3.经研究者评估为目前不可以手术切除 /消融，或研究者认为存在其他原因不适合手术切除 /消融，或受试者拒绝手术切除 /消融；
4.在对比增强 MRI或 CT影像中，至少有 1处可依据 mRECIST标准测量的病灶；
5.肝功能 Child Pugh评分≤ 7分；
6.美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG） ≤1分；
7.依据肝脏总体积，肿瘤负荷≤50%；
8.有足够的器官功能： ①血常规（签署知情同意书前 14天内未接受过输血或集落刺激因子（ G-CSF治疗）：绝对中性粒细胞计数（ ANC ）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥ 80×109/L；血红蛋白含量 （HGB） ≥90 g/L； ②肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤2倍正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶 （AST）≤5.0×ULN；白蛋白＞ 30 g/L； ③肾功能：肌酐（Cr）≤1.5×ULN；肌酐清除率（CCr）≥50 mL/min（根据Cockcroft Gault公式计算）； ④凝血功能：国际标准化比率（INR）、凝血酶原时间 （PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。如受试者服用华法林或肝素进行抗凝治疗，需确定在停药或未用药时满足方案要求； ⑤心血管功能：心脏彩超检查：LVEF（左室射血分数）≥50%；
9.育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后 6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前 24h复查的妊娠试验结果必须为阴性。
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原发性肝癌是什么
所谓肝癌是指肝脏发生恶性肿瘤，一旦确诊为肝癌，应立即配合医生进行治疗，避免病情发生恶化。因为肝癌不仅会影响人的身体健康，还会对人体造成非常严重损伤。因此要想预防肝癌的发生，在日常生活要做好相关的护理工... 详细»
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原发性肝癌的饮食
肝脏恶性肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝癌发生于肝脏自身上皮或者间叶组织，是目前主要的肝癌发病原因。目前认为原发性肝癌与肝硬化、病毒性肝炎以及黄曲霉素等化学致癌物质和... 详细»
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原发性肝癌的保健护理
肝脏恶性肿瘤可分为原发性和继发性两大类。继发性肝癌是因为其他器官的恶性肿瘤发展至肝脏，一般继发性肝癌比较少见。原发性肝癌发生于肝脏自身上皮或者间叶组织，是目前主要的肝癌发病原因。原发性肝癌是我国常见的... 详细»
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原发性肝癌晚期的症状
半数的原发性肝癌患者会出现肝区疼痛，多为持续性钝痛、刺痛和胀痛。主要是由于肿瘤生长迅速、牵拉肝包膜所致。如肝肿累及横膈，则疼痛还可涉及至右肩背部。肝癌的晚期还会出现贫血、黄疸、腹水、下肢水肿、恶病质等... 详细»
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到底什么是原发性肝癌
原发性肝癌是指起源于肝脏组织的肿瘤。它是一种严重的恶性肿瘤，通常具有高度侵袭性和复发性。原发性肝癌的发病机制复杂，多种因素都可能导致其发展。其中，慢性肝病是原发性肝癌发生的主要风险因素之一。其他可能的... 详细»
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