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项目名称：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
疾病：强直性脊柱炎
实验分期：III期
项目用药：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液
适应症：中重度活动性强直性脊柱炎
详细入排条件
1.年龄≥18岁，性别不限；
2.能够理解研究者并能与研究者交流，能遵循研究要求，并能在进行任何研究评估之前签署知情同意书；
3.患有活动性AS，经研究中心读片记录的放射学证据（即X线）符合修订的纽约标准（1984），且慢性背痛症状持续≥3个月，症状起始发作年龄\u003c45岁；
4.在筛选和基线访视时符合如下定义的中度至重度的活动性标准：1）Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）≥4分；2）根据BASDAI第2个问题测量的脊柱痛≥4分；3）根据背痛强度评估第1个问题测量的总背痛≥4分（NRS评分）；
5.必须至少有以下一项：对NSAIDs治疗缓解不足，或对NSAIDs不耐受，或对NSAIDs具有禁忌症。对NSAIDs治疗缓解不足，定义为连续使用批准剂量NSAIDs≥4周后仍未缓解，或使用过2种以上批准剂量NSAIDs，累加使用时长≥4周，且其中任一NSAIDs使用时长均≥2周，仍未缓解；
6.对于服用NSAIDs或镇痛药（包括轻度效力阿片类药物）或口服糖皮质类激素的患者，随机前至少2周应保持稳定剂量（口服糖皮质激素剂量应≤10 mg/d的泼尼松或当量）；
7.随机前至少12周已开始服用甲氨蝶呤 [≤25 mg/周]或柳氮磺吡啶[≤3 g/天]或羟氯喹[≤400 mg/天]，且剂量和给药途径在随机分配前已稳定至少4周的患者可以继续服用（建议服用MTX的患者补充叶酸）；若未稳定使用，则需洗脱至少4周；
8.使用过TNFi的患者必须对至少12周批准剂量的治疗缓解不足，或对治疗不耐受；
9.同意在试验期间以及末次用药后6个月内采取有效的避孕措施。
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强直性脊柱炎用药
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强直性脊柱炎的症状
现在的工作方式主要都转向了电脑办公，越来越多的伏案族出现了。随之而来的就是颈椎病和脊柱疾病了，其中强直性脊柱炎是主要的脊柱疾病，疼起来可以使患者坐立难安，甚至睡觉都不能安心睡，都要趴下睡觉。那么，强直... 详细»
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强直性脊柱炎传染吗
强直性脊柱炎不属于传染病，不会导致传染的。强直性脊柱炎属于免疫系统的一种病，这种病人最后肌肉可能会连接成一块，每个人的肌肉是一节一节的，真正强直性脊柱炎到最后可能会长成一根。所以人的旋转功能，抬头、低... 详细»
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