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项目名称：HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验
疾病：前列腺癌
实验分期：II期
项目用药：HWH340片
适应症：前列腺癌
详细入排条件
1.年龄≥18周岁，男性；
2.经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；
3.经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（\u003c50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA\u003e1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；
4.既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；
5.既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；
6.经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；
7.入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr\u003c1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；
8.ECOG评分≤2分；
9.预计生存时间≥12周；
10.有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；
11.同意参加本试验并自愿签署知情同意书。
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