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项目名称
一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究(TROPION-Breast02)
疾病:乳腺癌
实验分期:III期
项目用药:DS-1062a
适应症:三阴性乳腺癌
详细入排条件
1.筛选时受试者的年龄须≥ 18岁。
2.经组织学或细胞学证实的局部复发无法手术或转移性TNBC。
3.既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗
4.根据方案的定义,不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗。
5.至少存在1处可测量病灶。
6.ECOG PS为0或1,在基线或首次给药前2周内未恶化。
7.经研究者评估,适合接受研究规定的ICC治疗。
8.如果受试者有既往经治的肿瘤性脊髓压迫或临床非活动性脑转移病史,不需要进行皮质类固醇或抗惊厥药治疗,并已从放疗急性毒性反应中恢复,则可纳入本研究。
9.首次给药前7天内器官和骨髓功能符合方案的要求。
10.男女不限。
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