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项目名称:RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究
疾病:胶质母细胞瘤
实验分期:II期
项目用药:RX108注射液
适应症:复发性胶质母细胞瘤
详细入排条件
1.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划;
2.组织学确诊的脑胶质母细胞瘤(GBM),经标准治疗(术后放疗联合替莫唑胺同步和辅助化疗)后出现进展或复发的患者;
3.根据RANO评价标准,患者至少有一处可测量病灶;
4.预期生存期至少3个月;
5.Karnofsky评分≥60;
6.简易精神状态检查量表(MMSE)评分≥15;
7.患者在筛选时满足实验室检查要求;
8.患者如接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,则洗脱期至少为4周;
9.患者必须从之前的治疗毒性中恢复至≤1级,脱发和2级既往含铂治疗相关神经病变(CTC AE 5.0),以及研究者认为无安全风险的毒性除外;
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