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项目名称:TQ-B3525治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的单臂、多中心II期临床试验
疾病:淋巴瘤
实验分期:II期
项目用药:TQ-B3525片
适应症:复发/难治性滤泡性淋巴瘤
详细入排条件
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;
2.性别不限,年龄≥18周岁;ECOG(PS)评分:0~2;预计生存期≥3个月;
3.受试者必须为复发/难治性FL;
4.存在至少一个可测量的病灶;
5.存在至少一个可测量的病灶; 筛选期主要器官功能符合以下标准:血常规检查标准:中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.0×109/L;血小板(PLT)≥75×109/L;血生化检查标准:谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN;血清总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN;血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min;
6.女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内需采用避孕措施(宫内节育器[IUD],避孕药或避孕套)。
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