免费招募糖尿病性黄斑水肿患者丨SR1375 胶囊

来源：医联媒体

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项目名称：一项在健康受试者中评估SR1375的药代动力学、药效学、安全性、耐受性的单次给药剂量递增和多次给药的I期桥接研究

疾病：黄斑水肿

实验分期：I期

项目用药：SR1375 胶囊

适应症：糖尿病性黄斑水肿

详细入排条件

1.健康男性或女性受试者，年龄18～45岁（含界值）

2.研究者基于病史、体格检查、实验室检查、胸部计算机断层扫描（CT）、腹部B超、生命体征、ECG等进行医学评估认为结果正常或异常无临床意义

3.男性受试者体重\u003e 50.00 kg，女性受试者体重\u003e 45.00 kg，体重指数（BMI）在18.00～28.00 kg/m2范围内（包含界值）

4.男性受试者须同意自签署知情同意书至末次给药后至少90天内采取严格有效的避孕措施[如禁欲、药物或屏障法（如男用避孕套）]，且不得捐精

5.女性受试者满足以下条件才可入组： a. 无生育能力[如文件证明的子宫切除、双侧输卵管切除或结扎、或停经 1 年以上（对于存疑受试者，须采血测定卵泡刺激素（FSH））]； b. 有生育能力者筛选时血妊娠检测结果阴性，且同意自签署知情同意书至末次给药后至少30天内采取严格和有效的避孕措施[如禁欲、药物或屏障法（如避孕海绵、阴道套、阴道隔膜、宫颈帽等）]；备注：伴侣为同性的女性受试者不受此限制。

6.能够签署知情同意书，并遵守其中的要求和限制

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