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项目名称：GR1802注射液治疗中重度哮喘患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
疾病：哮喘
实验分期：II期
项目用药：GR1802注射液
适应症：哮喘
详细入排条件
1.年龄18-70（含临界值）周岁；
2.符合2021版全球哮喘防治创议（GINA）指南要求诊断为哮喘至少12个月；
3.筛选访视和基线访视随机前，支气管扩张剂使用前的1秒钟用力呼气容积（FEV1）测定值≤正常预计值的80%，且≥正常预计值的35%；
4.筛选访视和基线访视随机前，哮喘控制问卷5项问题版本（ACQ- 5）评分均≥1.5分；
5.随机前，支气管舒张试验阳性：沙丁胺醇/左沙丁胺醇200-400μ g（即2-4喷；如沙丁胺醇/左沙丁胺醇雾化溶液被认为是常规临床操作也适用）给药后15-30分钟FEV1可逆转＞12%和200 mL；可接受随机前12个月内至少一次支气管舒张试验阳性结果。
6.筛选访视前一年内，必须经历过重度哮喘发作事件；
7.愿意遵循研究方案的要求，患者或其法定代理人愿意签署书面知情同意书。
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变异性哮喘和哮喘区别
变异性哮喘和哮喘虽然都是呼吸系统的疾病，以下是两者的区别：1.定义：变异性哮喘是指在暴露于某些特定的致敏物质或刺激物后引起的急性哮喘发作，通常是短时间内发生，且发作频率不规律。而哮喘是一种慢性呼吸系统... 详细»
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