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项目名称:评估GH55在MAPK信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
疾病:实体瘤
实验分期:I/II期
项目用药:GH55胶囊
适应症:晚期实体瘤
详细入排条件
1.年龄18~80周岁,性别不限。
2.存在MAPK信号通路(RAS/RAF/MEK/ERK)突变的组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者;
3.经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗。
4.根据RECIST 1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶。
5.ECOG体力评分:0-2分。
6.预计生存时间3个月以上。
7.主要器官功能基本正常,筛选期实验室检查值符合方案要求。
8.育龄期女性首次给药前血妊娠须为阴性,有生育能力的患者在试验期间及至少末次用药后三个月内与其伴侣使用可靠方法避孕(激素或屏障法或禁欲)。
9.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
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免费招募晚期实体瘤患者丨GH21胶囊
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免费招募晚期实体瘤患者丨TCC1727
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