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项目名称
一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中安全性和耐受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递增的I/IIa期临床研究
疾病：黄斑变性
实验分期：:I期和II期
项目用药：AL-001眼用注射液
适应症：湿性年龄相关性黄斑变性
详细入排条件
1.年龄为≥50周岁，且≤80周岁，性别不限。
2.研究眼存在经可靠检查方法确认的继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的CNV病变。
3.筛选时研究眼BCVA为ETDRS视力字母数19~73；
4.受试者既往接受过且目前正在接受抗VEGF药物玻璃体腔注射积极治疗，且对抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗有临床应答反应。
5.有生育潜能的男性或女性受试者愿意在签署ICF后直至AL-001眼用注射液注射后1年内采取有效的避孕措施。
6.受试者或其法定代理人同意参与本试验并签署书面ICF。
7.受试者愿意并能够遵循计划访视、治疗计划和其他研究程序。
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