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项目名称:评估ESG401在局部晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多剂量、剂量递增及队列扩展I/II期研究
疾病:实体瘤
实验分期:I/II
项目用药:注射用ESG401
适应症:实体瘤
详细入排条件
1.愿意并能够提供本试验的书面知情同意
2.男性或女性,年龄18-75周岁(含)
3.经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤,无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受
4.至少一处可测量病灶(根据RECIST 1.1标准),参加 Ib 期及 II 期研究 的受试者若只有一个可测量病灶为单纯骨病灶者不可入选。
5.ECOG体能状态为0或1分
6.预期生存期≥12周
7.必须有适当的器官功能,并且在研究药物给药前14天内未接受过输血、促红细胞生成素(EPO)、粒细胞集落刺激因子(CSF)或其他医学支持治疗。
8.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性
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