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项目名称:评价MS-553治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床试验
疾病:淋巴瘤
实验分期:I/II期
项目用药:MS-553片
适应症:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
详细入排条件
1.年龄≥18岁,男性或女性;
2.根据IWCLL2018标准,确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;
3.既往至少接受过≥1种治疗失败的、依据IWCLL2018有治疗指征的、复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者;
4.增强的计算机断层成像检测有可测量的病灶:至少有一个淋巴结最大轴超过1.5cm,并且有1个可测量的垂直维度;
5.WHO/ECOG体力评分0~2分;
6.预计生存时间3个月以上;
7.主要器官功能符合以下标准:ANC≥1.0ⅹ10^9/L,血小板≥30ⅹ10^9/L,总胆红素≤2.0倍ULN,总胆红≤3倍ULN,AST和ALT≤2.5倍ULN,肾小球滤过率≥30mL/min;
8.受试者须在试验前对本研究知情同意书,并自愿签署书面的知情同意书;
9.受试者有口服药物能力,能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究及随访。
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