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项目名称:TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验
疾病:白血病
实验分期:I期
项目用药:TQB2618注射液
适应症:复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征
详细入排条件
1.存在病理学确诊的符合世界卫生组(WHO)2016诊断标准的复发/难治性中高危(IPSS-R)MDS、AML受试者(复发/难治定义参见附录一),或对其他药物治疗不耐受(例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性)且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。
2.年龄≥18周岁(签署知情同意书时),性别不限。
3.ECOG评分:0~2分;
4.预计生存期超过3个月;
5.主要器官功能正常;
6.育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清妊娠检查必须为阴性,且必须为非哺乳期;患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内采用避孕措施。
7.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
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