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免费招募复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征患者丨TQB2618注射液

来源:医联媒体

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项目名称:TQB2618注射液联合去甲基化药物在复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征受试者中的I期临床试验

疾病:白血病

实验分期:I期

项目用药:TQB2618注射液

适应症:复发难治性急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征

详细入排条件

1.存在病理学确诊的符合世界卫生组(WHO)2016诊断标准的复发/难治性中高危(IPSS-R)MDS、AML受试者(复发/难治定义参见附录一),或对其他药物治疗不耐受(例如治疗期间发生导致永久停药的药物相关的≥3级毒性)且研究者判断无其他适当治疗的MDS、AML受试者。

2.年龄≥18周岁(签署知情同意书时),性别不限。

3.ECOG评分:0~2分;

4.预计生存期超过3个月;

5.主要器官功能正常;

6.育龄期女性患者在研究入组前的7天内血清妊娠检查必须为阴性,且必须为非哺乳期;患者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内采用避孕措施。

7.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

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