免费招募类风湿关节炎患者丨TQH3821片

来源：医联媒体

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项目名称：评价TQH3821片治疗经治类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验

疾病：类风湿关节炎

实验分期：II期

项目用药：TQH3821片

适应症：类风湿关节炎

详细入排条件

1.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书

2.男女不限，年龄≥18岁且≤70岁（以签署知情同意书日期为准）

3.诊断符合2010年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿联盟( EULAR)联合制定的类风湿关节炎(RA)分类标准，且至少3个月

4.根据以下标准判定为中重度活动性RA：关节肿胀≥6(基于66个关节)且关节压痛≥6(基于68个关节)且DAS28-CRP≥3.2,同时必须满足CRP\u003e10mg/L或ESR\u003e28mm/h

5.至少接受过甲氨蝶呤12周的治疗，且研究药物首次给药前剂量稳定≥4周

6.筛选时，若受试者正在口服非甾体抗炎药 (NSAIDs) 、皮质类固醇需满足如下要求：？首次给药前，非甾体抗炎药 (NSAIDs)给药前剂量稳定至少 2周；？首次给药前，允许口服皮质类固醇（相当于泼尼松≤10 毫克/天）或吸入皮质类固醇，但必须在首次给药前剂量稳定至少 4 周；

7.受试者必须在首次给药前至少 1 周停用所有阿片类药物；

8.有生育能力的男性或女性受试者必须同意并承诺在整个研究期间，以及末次试验药物给药后至少 6 个月内采用医学接受的避孕方式；

9.受试者能够按时参加研究访视并完成访视内容。

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