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项目名称:评价QL1706注射液联合紫杉醇-顺铂/卡铂和贝伐珠单抗用于一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
疾病:宫颈癌
实验分期:II期
项目用药:QL1706注射液
适应症:复发或转移性宫颈癌
详细入排条件
1.受试者自愿参加,并签署知情同意书。
2.签署知情同意书时年龄≥18周岁。
3.患有复发或转移性(FIGO 2018 IVB 期)宫颈癌,且在该阶段未接受过系统性治疗,也不适合手术和/或放射治疗的根治性治疗。病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。
4.按照 RECIST 1.1 标准,受试者必须有至少一个通过CT 或MRI 检查的可测量的靶病灶。
5.所有受试者必须提供首次给药前2年内(如经医学监查人员批准,最长可接受5年内)存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本,约15张未染色的FFPE 病理切片(优选新近获得肿瘤组织样本)。
6.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1。
7.预期生存期≥3个月。
8.受试者同意从签署知情同意书起至末次用药后180天采用有效的避孕措施避孕。育龄期女性不能处于妊娠期或哺乳期。
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