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项目名称
一项在ASCVD低危或中危且低密度脂蛋白胆固醇升高的中国成人患者中评估inclisiran单药治疗的疗效和安全性的6个月、随机、双盲、安慰剂对照,随后为6个月开放标签扩展期的研究
疾病:胆固醇
实验分期:III期
项目用药:Inclisiran注射液
适应症:原发性高胆固醇血症的单药治疗
详细入排条件
1.在进行任何评估之前,必须获得书面知情同意
2.年龄 ≥ 18且 ≤ 75岁的成年人
3.筛选时空腹LDL-C ≥ 130 mg/dL(相当于3.4 mmol/L)但 \u003c 190 mg/dL(相当于4.9 mmol/L)
4.筛选时甘油三酯 ≤ 400 mg/dL(相当于4.5 mmol/L)
5.筛选时ASCVD风险分层为低危或中危(根据2016年中国成人血脂异常防治指南)
6.在研究参与期间,无计划引入研究治疗以外的任何降脂治疗
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