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项目名称
一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验
疾病：胆管癌
实验分期：II期
项目用药：ICP-192片
适应症：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌
详细入排条件
1.自愿入组并签署知情同意书。
2.年龄≥18周岁，性别不限。
3.ECOG体力评分为0-1分。
4.预计生存期3个月以上。
5.组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。
6.中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。
7.根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。
8.器官功能水平必须符合方案要求。
9.避孕。
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胆管癌晚期
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