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项目名称
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）胸腔输注联合全身治疗在晚期非小细胞肺癌合并恶性胸水患者中的药代/药效学特征、安全性、耐受性和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
疾病：恶性胸水
实验分期：Ⅰb/Ⅱ
项目用药：M701
适应症：恶性胸水
详细入排条件
1.年龄＞18岁且≤75岁，性别不限
2.经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌，至少接受过一线系统性抗肿瘤治疗后进展的患者；
3.需要胸腔灌注治疗的恶性胸水（恶性胸水需经组织学或细胞学诊断），胸水为中等或中等量以上（B超坐位胸水深度≥4 cm，预计胸水量≥500 mL），且研究医生判断需要临床干预；
4.受试者末次系统治疗方案至少1个疗程后（靶向治疗需治疗至少21天），出现新发胸水或当前胸水控制不佳，无需洗脱期间隔；
5.根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外；
6.体力状况ECOG评分（PS）为0-2；
7.预计生存时间≥12周；
8.器官功能水平必须符合下列要求： 血象（14天内未输血及血制品，未使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或其它造血刺激因子纠正）：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5*109/L，血小板（PLT）≥100*109/L，，血红蛋白（HGB）≥85 g/L； 肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3倍正常值上限（如果有肝转移时允许AST，ALT≤5倍正常值上限）； 肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5倍正常值上限；
9.理解并自愿签署书面知情同意书。
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血性胸水肯定是恶性吗
胸水也称为胸腔积液，血性胸腔积液不一定就是恶性的可能。血性胸腔积液主要是在胸腔积液中含有较多的红细胞，进而造成积液为血性的情况。建议患者抽出有血性胸腔积液的情况，要及时找出引起胸腔积液的具体病因，依据... 详细»
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胸水引流的注意事项
胸水引流的注意事项：1、穿刺的体位：在进行胸水引流之后，需要注意穿刺胸水的体位，一般是采用反骑跨椅背的方式进行穿刺抽水，一般穿刺的部位是位于腋中线第七肋间、腋后线第八肋间、肩胛下线第九肋间。2、穿刺的... 详细»
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血性胸水常见于什么病
血性胸水常见于以下几种疾病：1、外伤：外伤可导致肺有破裂，甚至肺部里面的大血管有破裂，也会出现血性的胸水。2、自发性的血气胸：肺大泡破裂引起气胸，肺大泡上面有粘连带，气胸之后被扯断，粘连带里面一般都有... 详细»
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抽胸水后的注意事项
抽胸水在临床上叫做胸腔穿刺，是个非常专业的医学操作，主要是针对于与胸腔积液的治疗。在进行抽胸水之前，医生一定要和患者沟通好，并且要做好相关的检查工作，在抽胸水之后，患者要注意多休息，做好护理工作，以免... 详细»
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胸水总白蛋白44.5正常吗
胸水总白蛋白44.5克一般是不正常的。胸水总白蛋白属于胸水生化检查，可以判断胸水中的蛋白含量，有利于医生更好的判断疾病的情况，其中胸水白蛋白正常值一般是低于30克，所以患者检查胸水总白蛋白44.5克是... 详细»
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