免费招募肺癌患者|D-1553片

来源：医联媒体

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称

一项评估D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究

疾病：肺癌

实验分期：1b/2期

项目用药：D-1553片

适应症：非小细胞肺癌

详细入排条件

1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

2.在签署知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性；

3.经病理学确诊的局部晚期或转移性NSCLC受试者；

4.受试者的肿瘤组织、血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中证实KRAS G12C突变阳性（2期仅限肿瘤组织），受试者可使用签署知情同意书前5年内的本地实验室历史结果。对于参加2期研究试验组A和B的受试者，必须能够提供足够的肿瘤组织样本进行PD-L1表达的中心实验室检测（受试者既往已有符合研究要求的PD-L1表达的检测结果，可以用于分组依据，但仍须提交肿瘤组织标本用于中心实验室进行PD-L1复核）；

5.对受试者的肿瘤类型要求如下： a. 1b期试验组1：既往未接受过抗PD-(L)1治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如表皮生长因子受体[EGFR]基因、间变性淋巴瘤激酶[ALK]基因和ROS原癌基因1[ROS1]等）； b. 1b期试验组2：既往接受过1线或2线系统性治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如ALK和ROS1），EGFR敏感突变除外。对1线系统性治疗不能耐受的患者也可入选； c. 2期试验组A：既往未接受过系统性治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如EGFR、ALK和ROS1），肿瘤比例评分（TPS）≥1%； d. 2期试验组B：既往未接受过系统性治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如EGFR、ALK和ROS1），TPS\u003c1%； e. 2期试验组C：既往接受过1线或2线系统性治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如ALK和ROS1），EGFR敏感突变除外。对1线系统性治疗不能耐受的患者也可入选； f. 2期试验组D：既往接受过1线或2线系统性治疗，无已知具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如EGFR、ALK和ROS1）；

6.根据RECIST v1.1版标准，存在至少1个可通过CT或MRI测量的可测量病灶。对于1b期部分，无可测量病灶但可评估疾病的受试者也可接受；

7.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1；

8.主要器官功能符合下列要求，且在相关检查前14天内未输血或血制品： a. 血小板（PLT）≥100×109/L； b. 血红蛋白（HGB）≥90 g/L； c. 中性粒细胞计数（NEUT）≥1.5×109/L； d. 肌酐清除率（CrCl）≥60mL/min（采用修正的Cockroft-Gault公式计算），或肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限（ULN）； e. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN（如果有肝转移，则可以接受≤5×ULN）； f. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（如果患有Gilbert综合征，则可以接受≤3×ULN）； g. 凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。对于接受抗凝治疗的受试者，INR\u003c3.0或者在抗凝治疗的目标范围内（如适用）；

9.男性受试者及有生育能力的女性受试者必须同意从签署ICF时起至最后一次研究药物给药后6个月内禁欲或采取有效的避孕措施。具有生育能力的女性是指符合以下条件的任何女性，无论其性取向如何：a）未进行输卵管结扎术、子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术等手术进行绝育；或b）没有达到至少连续12个月自然绝经（即在过去连续12个月中的任何时间曾有月经）；

加客服微信了解详情：