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项目名称：评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心II期临床试验。
疾病：子宫内膜癌
实验分期：II期
项目用药：TQB2450注射液
适应症：晚期子宫内膜癌
详细入排条件
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
2.年龄：≥18周岁（签署知情同意书时）； ECOG PS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；身体质量指数（BMI）＞18.5且体重＞40kg；
3.经组织病理学证实的III/IV期上皮性子宫内膜癌（包括子宫内膜样癌、非子宫内膜样癌、癌肉瘤），未接受过一线系统性抗癌治疗，不适合接受除全身系统治疗外的其他治疗，且受试者还需满足以下任一类别： 1) 新诊断受试者：非根治性手术后仍存在影像学可见的残留病灶，且能在8周内开始接受试验药物治疗； 2) 初次复发受试者：复发时间距初始治疗（手术或手术+辅助治疗后完全缓解）结束大于6个月。 注：辅助治疗包括外照射放疗（EBRT）、阴道后装放疗、放疗+化疗。
4.根据 RECIST 1.1 标准至少有一个可测量病灶，可测量病灶如位于既往放疗区域内的，应明确为进展状态；
5.可以提供肿瘤组织样本用于检测MSI/MMR状态或可溯源的检测报告；
6.主要器官功能良好，符合下列标准： 1) 血常规检查标准（筛选前7天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正）： a. 血红蛋白（HGB） ； b. 中性粒细胞绝对值（NEUT）； c. 血小板计数（PLT） ； 2) 生化检查需符合以下标准： a. 总胆红素（TBIL） ； b. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST） c. 血清肌酐（Cr）或肌酐清除率 (Ccr) ； d. 血清白蛋白（ALB）＞30g/L； 3) 尿常规检查标准：尿常规； 4) 凝血功能或甲状腺功能检查需符合以下标准： a. 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）； b. 促甲状腺激素（TSH）：如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 5) 心脏彩超评估：左室射血分数 (LVEF)； 6) 12-导联心电图评估： QTc＜470ms。
7.女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者。
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