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项目名称：评估AL2846胶囊在经治晚期实体瘤受试者中有效性和安全性的多队列、随机、开放、多中心II期临床研究
疾病：实体瘤
实验分期：II期
项目用药：AL2846胶囊
适应症：晚期实体瘤
详细入排条件
1.经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期实体瘤受试者；
2.年龄18~75岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0~1分；
3.根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶；
4.主要器官功能正常，即符合下列标准： a)血常规检查（检查前7天内未输血且未使用造血刺激因子类药物纠正）：血红蛋白（HGB）≥ 90g/L；中性粒细胞计数（NEUT）≥ 1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥ 90×109/L； b)生化检查：白蛋白≥30g/L（7天内未输白蛋白或血制品）；谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST） ≤ 3×ULN（肿瘤肝脏转移者：ALT、AST≤ 5×ULN）；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（Gilbert综合症患者：TBIL≤ 3×ULN）；肌酐（CRE）≤ 1.5×ULN或肌酐清除率≥ 50 mL/min（应用标准的Cockcroft-Gault公式）； c)凝血功能（未接受过抗凝治疗/抗凝治疗洗脱期不小于治疗药物的5个半衰期）：活化部分凝血酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤ 1.5×ULN； d)左心室射血分数（LVEF）≥ 50%；
5.育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施；
6.自愿加入本研究，签署知情同意书。
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