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项目名称:一项评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的有效性和安全性的多中心、开放性、2期、篮式研究
疾病:实体瘤
实验分期:II期
项目用药:注射用SKB264
适应症:实体瘤
详细入排条件
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁的受试者。
2.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1的受试者,对于不能耐受含顺铂化疗的尿路上皮癌受试者,允许ECOG体能状态评分为2。
3.预期生存期≥ 3个月的受试者
4.队列A:复发或转移性宫颈癌受试者
5.队列B:局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者
6.队列C:铂敏感复发性卵巢癌受试者
7.队列D:转移去势抵抗性前列腺癌受试者
8.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1,至少有一个可测量病灶的受试者
9.能够在首次给药前提供肿瘤组织块或切片(对于存档肿瘤组织:福尔马林固定石蜡包埋的组织块或切片用于生物标志物检测
10.具有充分的器官功能和骨髓功能
11.受试者必须从既往治疗导致的所有毒性中恢复(即改善至0级或1级,或达到入选资格标准中规定的水平)
12.男性和女性受试者使用的避孕措施必须符合当地法规对于临床研究受试者的避孕方法要求
13.受试者能够签署知情同意书,其中包括ICF和本方案中列出的要求和限制
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免费招募晚期实体瘤患者丨注射用SKB264
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免费招募晚期实体瘤患者丨注射用SKB264
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免费招募实体瘤患者|SKB264
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免费招募肺癌患者|注射用SKB264
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免费招募非小细胞肺癌患者丨注射用SKB264
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