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免费招募肾性贫血患者|恩那度司他片

来源:医联媒体

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有意者可阅读下文了解报名要求,直接点击文末链接或扫描二维码报名,或联系客服了解详情。

项目名称:比较SAL-0951片和重组人促红素注射液治疗维持性血液透析慢性肾脏病患者贫血的有效性和安全性的Ⅲ期研究\u003c转换/维持研究\u003e

疾病:肾性贫血

实验分期:III期

项目用药:恩那度司他片

适应症:血液透析人群肾性贫血

详细入排条件

1.年龄为18-75周岁(含边界值),男女不限

2.在筛选访视1之前,每周规律接受3次血液透析(包括血液透析滤过)至少12周的患者,其血管通路是自体动静脉内瘘或移植物内瘘(人造血管)或永久的隧道式置管(带cuff的中心静脉导管)

3.筛选访视1时TSAT\u003e20%,或铁蛋白\u003e75μg/L的患者【如果血清铁是无效值,则将TSAT作为无效值处理并再次检测(如果患者的铁蛋白\u003e75μg/L,则无需再次检测)】

4.筛选访视1之前,至少4周连续接受相同的ESAs(重组人促红细胞生成素或DA)治疗的患者

5.筛选访视1之前接受ESAs治疗至少2周,且满足以下a)和c)项或b)和c)项的患者 a)接受rHuEPO,每周1~3次,每周给药总量≥750IU且≤9000IU b)接受DA,每周一次,每次剂量为10μg、20μg或30μg的患者 c)筛选访视1之前的2周内,接受ESAs每周给药总量恒定的患者

6.在筛选访视1之前的最近一周内以及筛选访视1至第0周前一天期间一直接受同一种ESAs,且每周给药总量及每周给药频率相同的患者【如果每周一次的给药日是第3个透析日(例如,周一、三、五是透析日,则为周五)接受ESAs,则在第0周之前的第3个透析日不进行ESAs给药】

7.筛选访视1及筛选访视2(观察开始1周后)最大透析间隔后测定的透析前Hb水平≥95g/L且\u003c120g/L,且筛选访视1与筛选访视2之间的Hb水平差异(绝对值)≤10g/L的患者

8.体重45-100kg

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