免费招募乳腺癌患者|B013 注射液

来源：医联媒体

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项目名称：评价 B013 联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

疾病：乳腺癌

实验分期：II/III

项目用药：B013 注射液

适应症：既往未经治疗的局部晚期或转移性的三阴性乳腺癌患者

详细入排条件

1.受试者自愿参加并签署知情同意书。

2.签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁，包括女性或男性。

3.受试者愿意提供活检/最近的肿瘤组织切片。

4.经组织病理学检查确诊的不能进行根治性的手术/其他局部治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

5.既往针对不能进行根治性的手术/其他局部治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌未接受过全身性的治疗。

6.适合紫杉烷类单药治疗。

7.ECOG 体力状况评分为 0 或 1 分。

8.根据实体瘤疗效评价标准，受试者至少有一个 CT 或 MRI 确认的可测量病灶。

9.主要器官功能正常。

10.有生育潜力的受试者自签署知情同意书起至末次使用B013 或白蛋白紫杉醇后至少 6 个月，同意采用有效的避孕措施避孕。

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