免费招募乳腺癌患者|重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

来源：医联媒体

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项目名称

KN026联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、 Ⅲ期临床研究

疾病：乳腺癌

实验分期：III期

项目用药：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

适应症

本品与注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合用于HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。针对转移性疾病，患者既往未接受过针对晚期疾病状态的抗HER2治疗或者化疗。

详细入排条件

1.自愿加入本研究，并签署知情同意书（ICF）

2.年龄 ≥ 18 岁

3.经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4.经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5.既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7.至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8.有充分的器官和骨髓功能

9.预期生存时间 ≥ 3 个月

10.育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

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