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项目名称：一项开放的评价 AZD4547 联合替雷利珠单抗治疗存在 FGFR 改变的局部晚期或转移性尿路 上皮癌患者的有效性和安全性的II期临床研究
疾病：上皮癌
实验分期：II期
项目用药：AZD4547 片
适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
详细入排条件
1.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。
2.签署知情同意时年龄≥25周岁（或由监管机构或伦理特别要求的年龄范围），性别不限；
3.经组织学确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，可伴有其他组织学类型分化（包括腺样、鳞状或其他类型），其中A部分需要满足：既往治疗失败、或者不耐受或受试者拒绝标准治疗，既往系统性治疗不超过2线治疗。
4.ECOG PS（performance status）评分0-1分；
5.预计生存期≥3个月；
6.良好的器官功能水平满足以下实验室检查要求，检查结果需在研究治疗首次给药前14天内取得（抽血检查前14天内未输血及血制品，未使用骨髓造血刺激因子纠正）： a) 中性粒细胞绝对计数(ANC) ≥1.5×109/L； b) 血小板计数(PLT) ≥75×109/L； c) 血红蛋白(Hb) ≥85g/L； d) 总胆红素(TBIL) ≤1.5×ULN）（对已知的Gilbert综合征患者可不做此项要求）； e) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤3×ULN ，对于有肝转移证据的患者，则为AST 和ALT 均≤ 5×ULN； f) 血肌酐(Cr) ≤1.5×ULN，或肌酐清除率（CrCl）≥40 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；
7.具有生育能力的女性或男性受试者，需同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施进行避孕；具有生育能力的女性受试者在首次给药前7天内血β-hCG检查必须为阴性，且必须为非哺乳期；
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