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项目名称:HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
疾病:恶性肿瘤
实验分期:I期
项目用药:HRS7415片
适应症:恶性肿瘤
详细入排条件
1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;
2.签署知情同意书时年龄为18-75岁(含两端值);
3.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0 -1分;
4.预计生存时间≥12周;
5.经病理学组织或细胞学证实的晚期或转移性恶性肿瘤受试者;
6.实体瘤受试者存在符合RECIST 1.1标准的可测量病灶;
7.有足够的血液学和终末器官功能,重要器官的功能符合方案所要求的上下限值;
8.男性受试者及具有生育能力的女性受试者必须同意在试验期间和试验结束后6个月内采用经医学认可的避孕措施;具有生育能力的女性受试者在首次给药前的7天内血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)检查必须为阴性,且必须为非哺乳期血妊娠试验必须是阴性,且不在哺乳期。
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