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项目名称
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究,评价CTS2016在复发/难治性急性髓系白血病(AML)或中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性及耐受性
疾病:白血病
实验分期:I期
项目用药:CTS2016
适应症:难治性急性髓系白血病(AML)或中高危骨髓增生异常综合征(MDS)
详细入排条件
1.自愿参加研究并签署知情同意书;
2.年龄≥18周岁,性别不限
3.受试者符合WHO2016年诊断标准的AML
4.受试者符合WHO2016年诊断标准的中高危(IPSS-R积分\u003e3.5分)MDS,并确定为复发或难治性患者:
5.ECOG评分≤2
6.预计生存时间大于等于3个月
7.受试者需在签署知情同意书开始直至末次给药后180天采取充分的非药物避孕措施
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