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免费招募淋巴细胞患者|重组抗CD19m-CD3抗体注射液

来源:医联媒体

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项目名称:评价A-319治疗难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

疾病:淋巴细胞

实验分期:I期

项目用药:重组抗CD19m-CD3抗体注射液

适应症:难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病

详细入排条件

1.18-75岁

2.确诊为CD19表达阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病

3.确诊为难治或者复发的急性淋巴细胞白血病;难治或者复发的定义:病人对常规诱导化疗无效;早期复发(首次缓解12个月内复发);在首次缓解12个月后复发,以原方案再诱导治疗失败;第2次或2次以上的复发、或者自体造血干细胞移植(Auto-HSCT)后的复发,或者异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)后复发

4.东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分 ≤ 2分

5.患者有至少5%的骨髓原始细胞(形态学测定)

6.预期寿命至少3个月

7.患者能够签署知情同意书并且能够遵从方案的要求;如果患者不能签署知情同意书,需其法定监护人或者代理人签署

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