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项目名称
CAR-T-19（抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞）注射液治疗25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的单臂、开放的Ⅰ期临床研究
疾病：淋巴细胞
实验分期：I期
项目用药：抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液
适应症：25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病
详细入排条件
1.自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并能完成所有试验程序；
2.筛选时年龄25岁（含）以下，性别不限；
3.复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者；（1）复发或难治定义：首次缓解后12个月内复发；或标准化疗方案2个周期未达到完全缓解的初次难治；或一线或多线挽救化疗后未达到完全缓解或复发；或自体或异基因造血干细胞移植后复发（2）Ph+ALL受试者以下情况可以入选。至少接受过二种TKI（酪氨酸激酶抑制剂）治疗后复发或难治；如伴t315i突变的Ph+ALL受试者对一、二代TKI类药物耐药，在缺乏有效的TKI类药物治疗的情况下，不要求受试者必须接受至少两种TKI类药物治疗；无法耐受TKI治疗；存在TKI治疗的禁忌症；
4.进入研究前3个月内测得骨髓（BM）或外周血（PB）肿瘤细胞表达CD19；
5.最近一次治疗所带来的毒副作用应恢复至≤1级（持续性脱发除外）；
6.器官功能完好（ALT≤5倍正常值上限（ULN）;总胆红素\u003c2.0mg/dL;不吸氧时，无\u003e1级的呼吸困难，指端脉搏血氧饱和度\u003e95%;左心室射血分数（LVEF）≥50%；血清肌酐≤1.5倍正常值上线（ULN））；
7.Karnofsky（≥16岁）≥70或 Lansky（\u003c16岁）评分≥50；
8.预计生存期至少12周；
9.具备足够的静脉通路（进行单采或静脉采血），且无其他血细胞分离禁忌症。
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免费招募淋巴瘤患者|非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
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免费招募淋巴瘤患者|JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）
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免费招募复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者丨IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）
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免费招募复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者丨抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液
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免费招募复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者丨IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）
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