免费招募腱鞘巨细胞瘤、三阴性乳腺癌、肺癌、胰腺癌患者|ABSK021

来源：医联媒体

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项目名称：一项开放的ABSK021在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究

疾病：腱鞘巨细胞瘤、三阴性乳腺癌、肺癌、胰腺癌

实验分期：I期

项目用药：ABSK021

适应症：腱鞘巨细胞瘤、三阴性乳腺癌、肺癌、胰腺癌

详细入排条件

1.受试者应当理解研究程序且在筛选前签署知情同意书；

2.年龄≥18 岁；

3.受试者需为经组织学确认的实体瘤患者，该实体瘤经标准治疗失败、或不耐受标准治疗、或无标准治疗；

4.扩展阶段：受试者必须具有组织学确认的胰腺癌、三阴性乳腺癌、肺癌（包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌）或腱鞘巨细胞瘤（Tenosynovial giant cell tumor， TGCT）（对于剂量递增或扩展阶段TGCT 受试者，该疾病必须有临床症状且无法手术切除），并至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1）。受试者愿意接受活检。

5.ECOG PS（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status）0-1 分；

6.预计生存期≥3 个月

7.良好的器官和骨髓功能，首次给药前14 天内取得的实验室检查结果满足下述要求： a) 中性粒细胞绝对计数(Absolute neutrophil count，ANC) ≥1.5×109/L； b) 血小板计数(Platelet count，PLT) ≥75×109/L（首次给药前14天内未输血）； c) 血红蛋白(Hemoglobin，Hb) ≥90g/L； d) 总胆红素(Total bilirubin，TBIL) ≤1.5×ULN； e) 谷草转氨酶（Aspartate transaminase，AST）和谷丙转氨酶（Alanine transaminase， ALT）≤2.5×ULN； f) 血肌酐(Serum creatinine，Cr) ≤1.5×ULN，或肌酐清除率（Creatinine clearance， Crcl）≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；

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