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项目名称：一项开放的评估ABSK-011联合阿替利珠单抗在晚期或不可切除肝细胞癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效性的II期临床研究
疾病：肝细胞癌
实验分期：II期
项目用药：ABSK-011 胶囊
适应症：肝细胞癌
详细入排条件
1.在执行任何方案相关的程序之前，受试者应理解并自愿签署书面知情同意书，并注明日期。受试者应有能力并且愿意遵守方案中的研究随访和研究程序。
2.性别不限，签署知情同意书时年龄≥18岁。
3.Part A: 必须经过组织学或细胞学或影像学确诊的，不适合手术和/或局部治疗，标准治疗后发生疾病进展或不能耐受标准治疗，因身体情况或疾病状态无标准治疗的晚期或不可切除HCC受试者（根据当地/区域指南）且Child-Pugh评分为5-6分。 Part B: 必须经过组织学或细胞学确诊的，不适合接受治愈性手术和/或局部区域性治疗，并且之前未接受过系统治疗或只接受过一线系统治疗的，晚期或不可切除HCC受试者
4.受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1
5.预计生存期≥3个月
6.应具备良好的器官功能水平和骨髓造血功能，并且满足实验室检查要求，检查结果需在给药前7天内取得（首次给药前7天内未输血及血制品，未使用造血刺激因子纠正）:
7.非手术绝育的育龄期女性或男性受试者，需同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施进行避孕；非手术绝育的育龄期女性受试者在首次给药前的7天内血清β-HCG检查必须为阴性，且必须为非哺乳期。
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