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项目名称：一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、多中心II期临床研究
疾病：鼻咽癌
实验分期：II期
项目用药：注射用MRG003
适应症：复发转移性鼻咽癌
详细入排条件
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求
2.年龄≥18岁，≤75周岁限
3.预期寿命＞3个月
4.组织学或细胞学确认的不可手术、不适合放疗的复发转移性鼻咽癌
5.探索性IIa期（A部分）：既往接受至少一线含铂方案和PD-1/PD-L1抑制剂期间进展或治疗后复发或不耐受。
6.随机对照IIb期（B部分）： 有记录既往至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的鼻咽癌患者，既往化疗方案至少需包括含铂方案、吉西他滨、紫杉类药物/卡培他滨。
7.根据实体瘤评价标准，至少有一个可测量病灶
8.体力状况评分ECOG 0或1分
9.骨髓功能良好，并在给药前3周内不需要支持性输血或给药前2周内不需要生长因子治疗。
10.器官功能水平和凝血功能符合基本要求
11.无严重心脏功能异常，左心室射血分数（LVEF）≥50%。
12.首次给药前72小时内的血清或尿妊娠试验结果为阴性
13.育龄期受试者必须同意在MRG003治疗期间和末次输注后180天内采取充分的避孕措施
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