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项目名称
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究
疾病:肺癌
实验分期:III期
项目用药:苹果酸法米替尼胶囊
适应症:非小细胞肺癌
详细入排条件
1.签署知情同意书时年龄18-75周岁,男女均可。
2.经组织学或细胞学确诊的转移性(按照国际肺癌研究协会(IASLC)第8版TNM分期标准判断分期为IV期)非小细胞肺癌,或经过手术、放疗、放化疗等根治性治疗后出现复发的非小细胞肺癌。
3.按照RECIST 1.1标准,受试者须至少具有一个可测量病灶(接受过放疗的病灶须出现明确进展,方可作为可测量病灶)。
4.ECOG PS评分:0-1分。
5.预期的生存期≥3个月。
6.非手术绝育或育龄期女性患者必须在首次用药前3天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性;且必须为非哺乳期。育龄期女性患者或伴侣为育龄期女性的男性患者必须同意在研究期间和末次给予研究药物后6个月内采用高效方法避孕。
7.患者自愿加入本临床研究,并签署知情同意书,依从性好,能配合随访。
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