免费招募肺癌患者|NIP142胶囊

来源：医联媒体

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称

评价NIP142胶囊在EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ia/Ib期临床试验

疾病：肺癌

实验分期：I期

项目用药：NIP142胶囊

适应症：EGFR突变阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌

详细入排条件

1.年龄≥18岁，男性或女性；

2.经组织学或细胞学确诊，且不适合手术或根治性放疗的局部晚期/转移性NSCLC患者；

3.经证实具有EGFR突变阳性患者（剂量扩展阶段仅纳入基因突变类型为EGFR ex20ins）；（a）剂量递增阶段：经过系统性抗肿瘤治疗后进展或对标准治疗不能耐受EGFR突变阳性的患者（如EGFR敏感突变合并T790M耐药突变需经过奥希替尼或其他第三代EGFR TKI治疗后进展或不能耐受；伴EGFR敏感突变的患者需经过充分的靶向治疗和含铂化疗后进展或不耐受；伴EGFR ex20ins的患者需经过含铂化疗后进展或不耐受）。注：针对EGFR ex20ins患者，筛选时须同时提供肿瘤组织样本（首选最后一次治疗进展后采集的肿瘤组织样本），并由中心实验室进一步确认突变状态。入组无需得到中心实验室确认。 (b)剂量扩展阶段：经过一线标准化疗后进展或对化疗不能耐受或拒绝接受化疗的EGFR ex20ins患者；筛选时须同时提供肿瘤组织样本（首选最后一次治疗进展后采集的肿瘤组织样本），并由中心实验室进一步确认突变状态。入组无需得到中心实验室确认。

4.具有至少一个可测量或可评估病灶（根据RECIST V1.1[临床试验方案附录1]，扩展阶段要求具有至少一个可测量病灶。可测量病灶定义为：通过CT或MRI测量的最长径≥10mm的非淋巴结病灶或短径≥15mm的淋巴结病灶）；

5.器官的功能水平必须符合下列要求（获得实验室检查前14天内不允许输血、使用任何细胞生长因子和/或升血小板药）： a) 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（Hb）≥90 g/L； b) TBIL≤1.5倍正常值上限，AST和ALT≤2.5倍正常值上限（有肝转移者，允许TBIL≤3倍正常值上限，AST和ALT≤5倍正常值上限）； c) 肌酐清除率（CrCL）≥45 mL/min（根据Cockcroft-Gault计算公式）； d) 国际标准化比值（INR）≤1.5倍正常值上限； e) 血清脂肪酶≤1.5倍正常值上限；血清淀粉酶≤1.5倍正常值上限，除非血清淀粉酶升高是由于唾液同工酶所致。

6.预期寿命不少于12周，ECOG评分0~1分（临床试验方案附录2）；

7.对于绝经前有生育可能的女性受试者必须在首次用药前7天内进行血妊娠检查，且为阴性，必须为非哺乳期；无生育能力的女性可以不进行血妊娠检查及避孕，但须满足：年龄50周岁以上、未使用激素治疗且停经至少12个月，或已行绝育手术。所有入组患者（无生育能力的女性除外）均应在整个治疗期间及治疗结束后6个月采取有效的屏障避孕措施；

8.理解并自愿参加本研究，签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

加客服微信了解详情：