免费招募肺癌患者|SH-1028片

目前的治疗方案效果不好，希望尝试一下最新的疗法？百度健康在全国启动“寻光计划”援助项目，牵手全国各大知名健康医疗机构，开展多项药物临床试验。诚邀符合条件的患友加入。

我们有专属的健康顾问，免费帮助患友快速解读临床入排标准、更快速匹配适宜的新药临床治疗方案，减轻患友经济负担，助力患友康复。

有意者可阅读下文了解报名要求，直接点击文末链接或扫描二维码报名，或联系客服了解详情。

项目名称

SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验

疾病：肺癌

实验分期：III期

项目用药：SH-1028片

适应症：非小细胞肺癌

详细入排条件

1.年龄≥18周岁且＜75周岁，性别不限；

2.组织学确诊原发性非小细胞肺癌（NSCLC），且组织学主要为非鳞状细胞癌；

3.必须在肺癌切除术前、化疗前（如适用）或随机化前进行脑部MRI或CT扫描以及骨扫描，证实没有脑转移和骨转移，或已行PET-CT排除转移灶；

4.必须进行原发性肺癌全切术（R0）和系统性淋巴结清扫；所有手术切缘必须肿瘤阴性；分别切除的纵膈淋巴结或切除肺叶的边缘淋巴结不能有结外侵犯。可以通过开放性手术或胸腔镜手术（VATS）完成切除；

5.术后病理证实为II期、IIIA期和IIIB期（仅T3N2M0）的NSCLC患者，疾病分期按美国癌症联合委员会（AJCC）/国际抗癌联盟（UICC）第8版肺癌分期标准；

6.确诊的肿瘤组织样本经中心实验室检测确认为EGFR敏感突变（包括Ex 19del或L858R，两者单独存在或共存其他EGFR位点突变均可，共存原发性T790M阳性突变者也可入组），该肿瘤组织需为术后标本；

7.随机化时从手术和标准辅助治疗（如适用）中完全恢复。对于没有接受辅助化疗的患者，应在术后4~10周内进行随机化；对于接受辅助化疗的患者，化疗建议在术后2周后进行，手术与随机化之间不能超过26周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔2周（但不超过10周）；

8.ECOG评分为0-1，且在随机前2周没有恶化，预期寿命至少为3个月；

9.骨髓储备或器官功能正常，需达到下列实验室检测值（要求实验室检查抽血前1周内无纠正治疗）：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；淋巴细胞绝对计数≥0.5×109/L；血小板计数≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5倍正常值上限（ULN）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5倍ULN；总胆红素≤1.5倍ULN，若有明确的Gilbert综合症（非结合型高胆红素血症），总胆红素≤3倍ULN；肌酐≤1.5倍ULN，当肌酐＞1.5倍ULN时，需要检查肌酐清除率进行确认，肌酐清除率需≥50ml/min（实测值，或者Cockcroft-Gault公式计算值）；血清白蛋白（ALB）≥28 g/L；凝血功能：国际标准化比率（INR）≤1.5，活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

10.有生育可能女性受试者应愿意在试验期及末次用药结束后6个月内采用有效避孕措施且不应该哺乳，并在治疗开始前3天血妊娠试验为阴性；

11.男性受试者愿意在试验期及末次用药结束后6个月内采取有效避孕措施；

12.在试验开始前对本试验知情，并自愿在知情同意书签署姓名签名和日期。

加客服微信了解详情：