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项目名称：BRG01注射液治疗复发/转移性EBV阳性鼻咽癌患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验
疾病：鼻咽癌
实验分期：Ⅰ期
项目用药：BRG01注射液
适应症：复发/转移性鼻咽癌
详细入排条件
1.经病理组织检查证实鼻咽癌。
2.能够理解本研究，并已签署知情同意书。
3.年龄≥18岁，≤75岁。
4.预期生存期≥3个月。
5.东部肿瘤合作组（ECOG）体能评分为0-1。
6.原位杂交（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性。
7.根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的病灶。
8.受试者必须曾经充分接受当地鼻咽癌指南推荐的系统治疗，并且治疗失败，具体包括： 1）曾接受至少一个含铂类药物（顺铂或卡铂）的，单药或联合治疗方案； 2）对适合使用抗PD-1/L1药物的受试者，曾接受至少一个含抗PD-1/L1药物的单药或联合治疗方案。
9.可以建立静脉通路进行单采，没有血细胞分离的禁忌症。
10.具有足够的器官和骨髓功能，定义如下： 血常规 中性粒细胞（NEUT#） ≥1.0x10^9/L 血小板（PLT） ≥80x10^9/L 血红蛋白 ≥90g/L 肝功能：无肝转移 天冬氨酸转氨酶（AST） ≤2.5x ULN 丙氨酸转氨酶（ALT） ≤2.5xULN 总胆红素（TBIL） ≤1.5xULN 肝功能：伴有肝转移 天冬氨酸转氨酶（AST） ≤5xULN 丙氨酸转氨酶（ALT） ≤5xULN 肝功能：伴有肝转移或吉尔伯特综合征 总胆红素（TBIL） ≤2xULN 肾功能 肌酐清除率（CCR） ≥ 50 mL/min 凝血 国际标准化比率（INR） ≤1.5xULN 活化部分凝血酶时间（APTT） ≤1.5xULN
11.在研究期间和给药结束后6个月内，有生育潜力的受试者（无论男女）必须使用有效的医疗避孕措施。对于育龄期女性受试者，必须在细胞输注前72小时内进行妊娠试验，而且结果为阴性。
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