免费招募银屑病患者|重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液

来源：医联媒体

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项目名称：评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验

疾病：银屑病

实验分期：III期

项目用药：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液

适应症：中度至重度慢性斑块状银屑

详细入排条件

1.筛选时年龄≥18周岁的男性或女性；

2.伴或不伴有银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑病受试者，基线前至少有≥6个月的慢性斑块状银屑病病史，且筛选和基线时同时满足以下3条标准： PASI评分≥12分； sPGA评分≥3分；受累的体表面积（BSA）≥10%。

3.符合接受系统性治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病受试者，即符合以下任一情况：外用药和/或光疗、光化学治疗和/或既往系统性治疗后疗效欠佳；不能耐受常规治疗；采用常规治疗后，发生严重不良反应的风险较高；患有合并症无法使用常规治疗。

4.研究者评估，受试者符合司库奇尤单抗（secukinumab）说明书规定的适应症（即用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者），且无司库奇尤单抗说明书中记载的禁忌症；

5.女性受试者必须符合以下任一条件：绝经后。绝经定义为：40岁以上女性连续12个月停经，排除妊娠及其他可能导致闭经的疾病；接受永久绝育（如输卵管阻塞、子宫切除、双侧输卵管切除术等）；有生育能力的女性在治疗期间及最后一次试验用药品治疗后至少6个月内无生育、捐卵计划，且自愿采取高效的避孕措施（在筛选期和基线进行妊娠检查，结果需为阴性）；男性受试者在治疗期间及最后一次试验用药品治疗后至少6个月内无生育、捐精计划，且自愿采取高效的避孕措施；

6.自愿参加研究，并书面签署知情同意书（ICF），愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。

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