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项目名称:评价HY-072808软膏治疗轻至中度特应性皮炎患者的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
疾病:特应性皮炎
实验分期:I期
项目用药:HY-072808软膏
适应症:特应性皮炎
详细入排条件
1.12周岁≤年龄≤65周岁(以签署知情同意书(ICF)日期计算),性别不限
2.筛选时符合Hanifin\u0026Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎(AD)者
3.筛选和基线访视时研究者总体评分(IGA)为2分或者3分者
4.筛选和基线访视时累及的特应性皮炎皮损区域(不包括头皮的皮损,但包含面部的皮损)为体表面积(BSA)的10%以上,且皮损部位适合进行局部治疗者
5.有潜在生育能力的受试者(如女性已初潮或男性已遗精)必须同意在整个研究期间(从签署ICF到试验药物末次给药后3个月)采取有效的避孕措施
6.受试者能遵守方案要求,自愿参加试验并签署书面知情同意书。如为未成年受试者,尚需取得监护人的书面知情同意
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