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项目名称：评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。
疾病：特应性皮炎
项目用药：TQH2722注射液
适应症：特应性皮炎
详细入排条件
1.年龄18-65周岁（签署知情同意书时），性别不限；
2.符合2014年美国皮肤病学会（AAD）标准（附件2），诊断为AD；另外，筛选前AD病史≥6个月；既往诊断为湿疹，但符合2014 AAD标准仍可入组。
3.筛选和基线访视时，为中度至重度AD患者（以下3者均需满足）： AD皮损总面积≥10% BSA； IGA ≥3分； EASI ≥16分；
4.基线峰值瘙痒NRS ≥4分（基线峰值瘙痒NRS中峰值瘙痒强度平均评分将根据随机化前7天中，每天的峰值瘙痒强度NRS评分（每天的得分范围为0 - 10）的平均值进行计算。7天中，要求至少要有4天的评分计算基线平均分。如果原计划随机化日期前7天中，患者的报告天数低于4天，应推迟随机化，直至符合要求，但不得超出筛选的最长期限14天）；
5.筛选期前6个月，对于稳定（≥1个月）外用皮质类固醇（TCS）或钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不充分（治疗效果不充分定义为：即使中-高效TCS每日治疗方案（±外用TCI，如适用）治疗至少28天，或至产品处方信息中的最大推荐疗程（如，超强效TCS – 14天）（以其中较短者为准）时，仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态（相当于IGA 0分[＝无]-2分[＝轻度]）。或有过去6个月内接受过AD全身性治疗（充足剂量、充足疗程）记录的患者也视为外用药物治疗疗效不充分者，经过适当药物洗脱，并得到申办方批准后，可入选接受试验）；
6.首次给药前，受试者必须连续使用润肤剂至少1周，每天2次，并在整个试验期间保持使用（注：润肤剂由申办方提供）；
7.能够阅读和理解，并愿意签署知情同意书；
8.愿意并遵守研究访视和相关程序；
9.育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在首次给药前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。
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免费招募特应性皮炎患者|HY-072808软膏
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