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项目名称：评价SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性和安全性的剂量探索性II期临床研究
疾病：糖尿病肾脏疾病
实验分期：II期
项目用药：SPH3127片
适应症：糖尿病肾脏疾病
详细入排条件
1.年龄：18~75周岁；
2.性别：男女不限；
3.诊断为2型糖尿病，在筛选前12个月内至少使用过一种降糖疗法，筛选期血糖基本保持稳定；
4.筛选期坐位120mmHg≤SBP≤160mmHg且DBP＜110mmHg；
5.随机前实验室检查需满足： 1） -8w、-4w、-2w、0w中至少两次满足30 mg/g≤UACR＜3000mg/g； 2） -4w、0w时eGFR≥45mL/min/1.73m2； 3） 0w时AST及ALT≤2倍正常值上限，及总胆红素≤1.5倍正常值上限； 4） 0w时血红蛋白≥90g/L； 5） -4w、0w满足3.5mmol/L≤血钾≤4.8mmol/L；
6.受试者同意在整个研究期间及末次服药12周内与其配偶采取有效避孕措施；
7.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在危险，理解研究程序且自愿签署知情同意书。
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