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项目名称:Opicapone在中国和高加索健康受试者中的药代动力学和药效学临床研究
疾病:帕金森
实验分期:Ⅰ期
项目用药:Opicapone胶囊
适应症
作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。
详细入排条件
1.高加索受试者或中国受试者
2.受试者须提供亲自签署的知情同意书并标明时间
3.受试者在知情同意时年龄为18~45岁(含18岁和45岁),性别不限
4.体重女性≥45.0kg,男性≥50.0kg,且体重指数(BMI) ≥18.5且≤28.0kg/ m2
5.试验前研究者根据体格检查、生命体征(脉搏50次/分~100次/分;收缩压80 mmHg~139 mmHg,舒张压50mmHg~89 mmHg);实验室检查结果、12导联心电图和正侧位胸片检查判断受试者均无有临床意义的异常
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