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项目名称
一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者中评估9MW1911的药代动力学特征、安全性、耐受性与初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期临床研究
疾病：慢阻肺
实验分期：Ib/IIa期
项目用药：9MW1911注射液
适应症：慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）
详细入排条件
1.理解并自愿签署知情同意书
2.年龄≥40周岁，性别不限
3.体重指数（BMI）≥16kg/m2且≤32kg/m2
4.慢阻肺的诊断和严重程度，需符合以下条件：（1）筛选前被医师诊断为慢阻肺至少 1 年；（2）有吸烟史，吸烟史为≥10 包年，筛选前≥6 个月未吸烟并打算永久戒烟；（3）中度至重度慢阻肺； （4）筛选和随机化时改良版英国医学研究委员会（mMRC）呼吸问卷评分≥2；（5）根据 GOLD 2022 使用标准治疗方案，在筛选前接受稳定的维持治疗≥8 周且在筛选期内继续稳定的治疗，并预计在研究期间不会改变原有维持治疗。
5.试验过程中理解和配合能力较佳
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