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项目名称:ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
疾病:流行性感冒
实验分期:Ⅱ/Ⅲ期
项目用药:ADC189片
适应症:流行性感冒
详细入排条件
1.年龄在18周岁~65周岁(包含临界值),男女不限;
2.经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测(RAT)(其中快速流感病毒核酸检测或其他快速分子诊断方法也可接受)诊断阳性;且发热(耳温≥37.3℃),若服用退热药,须服药后>4 h时耳温≥37.3℃;且至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状和呼吸系统症状:全身症状:头痛,发烧或寒颤,肌肉或关节酸痛,疲劳;呼吸系统症状:咳嗽,咽痛,鼻塞;
3.筛选前,距疾病症状出现的时间间隔≤48 h。疾病症状出现定义:体温首次升高(耳温≥37.3℃)的时间,或出现至少一项与流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间;
4.生育能力受试者(包括伴侣)同意在整个研究期间至停药后3个月内采取有效避孕措施;
5.自愿参加本临床研究并签署知情同意书。
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