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项目名称:阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
疾病:高血压
实验分期:III期
项目用药:阿齐沙坦氨氯地平片
适应症:高血压
详细入排条件
1.年龄≥18周岁且<70周岁,性别不限;
2.根据《中国高血压防治指南(2018年修订版)》确诊为原发性高血压患者;
3.在筛选时,满足其中一条即可:①.目前未接受治疗的患者(包括新确诊的原发性高血压患者或已有高血压病史但在筛选前至少2周未服用任何降压药物的患者),平均诊室坐位血压为150≤SBP<180mmHg且95mmHg≤DBP<110mmHg;②.正在接受降压药物治疗的患者(筛选前2周内),平均诊室坐位血压为140≤SBP<180mmHg且90mmHg≤DBP<110mmHg,且经临床医生判断可以切换使用阿齐沙坦(20mg/天)或苯磺酸氨氯地平(5mg/天);
4.在随机前,每次访视平均诊室坐位收缩压≥140 mmHg且<180 mmHg,且平均诊室坐位舒张压≥90 mmHg且<110 mmHg;
5.试验期间及试验结束后6个月内,育龄期女性受试者需采取有效的避孕措施;
6.自愿参加试验并获得知情同意。
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